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合作伙伴人：[协同伙伴人名称]，地址：[协同伙伴人地址] 委托人：[委托人名称]，地址：[委托人地址] 本协议约定，业务伙伴人同意代表委托人向 [目标监管机构]（以下简称“监管机构”）提交 [药品名称]（以下简称“药品”）的注册申请，并将药品注册至 [目标市场]。 定义 药品：指 [药品名称]，其成分、剂型、规格、用途等信息如附件 1 所示。 目标市场：指 [目标市场名称]。 目标监管机构：指目标市场中的药品监管机构 [目标监管机构名称]。 注册申请：指协同伙伴人代表委托人向监管机构提交的药品注册申请，包括但不限于药品注册文件、临床试验数据、非临床试验数据和制造信息。 注册证书：指监管机构颁发的允许药品在目标市场销售和使用的证书。 合作伙伴费用：指协同伙伴人向委托人收取的业务伙伴服务费用，包括但不限于注册申请准备、沟通协调、翻译认证等。 业务伙伴人的义务 合作伙伴人同意： 按照监管机构的法规和指南要求，代表委托人准备和提交注册申请。 与监管机构沟通协调，及时回复监管机构的询问和要求。 翻译和认证委托人提供的相关文件，包括但不限于产品说明书、标签、临床研究报告和非临床研究报告。 保护委托人提供的机密信息，未经委托人同意不得向第三方披露。 委托人的义务 委托人同意： 向协同伙伴人提供药品的成分、剂型、规格、用途和制造信息等必要资料。 提供药品临床试验和非临床试验数据。 支付合作伙伴费用，包括但不限于注册申请准备、沟通协调、翻译认证等。 配合业务伙伴人提供必要的监管机构所需的额外信息或文件。 费用 委托人同意向业务伙伴人支付业务伙伴费用。业务伙伴费用具体金额、支付方式和时间表详见附件 2。 时间表 终止 任何一方均可通过书面通知而终止本协议，但终止不影响双方已经发生的义务或权利。 争端解决 因本协议引起的任何争端，双方应首先友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向 [仲裁机构名称] 提起仲裁。仲裁应按照 [仲裁规则名称] 进行。仲裁地点为 [仲裁地点]。 适用法律 本协议受 [国家/地区] 法律管辖并解释。 签署 经双方同意，双方代表在本协议上签字，以示同意协议的条款和条件。 业务伙伴人： 签字：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 委托人： 签字：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 附件： 附件 1：药品信息 附件 2：合作伙伴费用细则
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